2017第三屆中際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇
第三屆中際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇 金秋再度來襲!
隨著仿制藥致性評價(jià)工作緊鑼密鼓的推行,化學(xué)仿制藥面臨著日益嚴(yán)峻的對照與等效試驗(yàn)。與此同時(shí),企業(yè)針對于改良新藥、超仿制藥、me-better、系列仿也在尋求差異化與化的戰(zhàn)略突圍。
在仿制藥政策趨緊與政策利好的風(fēng)向下,PharmaCon 2017 第三屆中際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇將于2017年10月19-20日于上海再度起航,由中化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)及商圖信息BMAP共同舉辦。
本屆化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇將匯聚30多位行業(yè)內(nèi)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人、法規(guī)及技術(shù)專,共同探討新形勢下仿制藥申報(bào)與開發(fā)戰(zhàn)略、仿制藥致性評價(jià)案例、溶出試驗(yàn)與體內(nèi)體外相關(guān)性、生物等效性試驗(yàn)、內(nèi)外立項(xiàng)機(jī)遇以及給藥途徑等專題話題,旨在通過仿創(chuàng)結(jié)合,使企業(yè)從激烈的市場競爭中脫穎而出,從而立足于,走向際化。
今年論壇看點(diǎn):
? 追蹤內(nèi)外生物等效性實(shí)驗(yàn)等仿制藥致性評價(jià)的新政策、法規(guī)與指南動(dòng)態(tài)
? 交流不同劑型在仿制藥致性評價(jià)中的全程案例研究與經(jīng)驗(yàn)
? 討論溶出實(shí)驗(yàn)、IVIVC、生物等效性試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),提生物等效性試驗(yàn)通過率
? 學(xué)習(xí)先企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請的法規(guī)與開發(fā)的新動(dòng)態(tài)
? 探索仿創(chuàng)開發(fā)戰(zhàn)略,差異化布局給藥途徑及制劑,
主要參會(huì)人員來自:化藥企業(yè)研發(fā)、藥學(xué)、制劑、臨床開發(fā)部門、化藥研發(fā)解決方案供應(yīng)商、藥品審評機(jī)構(gòu)、CRO管理部門、科研機(jī)構(gòu)及等院校、信息服務(wù)商等300多位管理人員。
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