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第三屆中際生物類似藥論壇

日期:2024-10-22 18:36
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摘要: 第三屆中際生物類似藥論壇 會(huì)議時(shí)間:2016年03月16-17日 會(huì)議地點(diǎn):上海 第三屆中際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開,峰會(huì)將會(huì)邀請(qǐng)30位演講嘉賓,預(yù)計(jì)有280位生物類似藥行業(yè)人士與會(huì)。 在中生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,行業(yè)對(duì)于藥學(xué)、非臨床、臨床的評(píng)價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上,第三屆中際生物類似藥峰論壇將匯集新年...

2016第三屆中際生物類似藥&新型疫苗論壇

第三屆中際生物類似藥論壇
會(huì)議時(shí)間:2016年03月16-17日
會(huì)議地點(diǎn):上海
 
 
第三屆中際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日上海召開,峰會(huì)將會(huì)邀請(qǐng)30位演講嘉賓,預(yù)計(jì)有280位生物類似藥行業(yè)人士與會(huì)。 
 
在中生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月頒布了《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,行業(yè)對(duì)于藥學(xué)、非臨床、臨床的評(píng)價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上,第三屆中際生物類似藥峰論壇將匯集新年內(nèi)外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰(zhàn),從生物類似藥相似性評(píng)價(jià)出發(fā),特別聚焦探討內(nèi)在細(xì)胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),幫助內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)約研發(fā)成本,加快上市的步伐。
 
2016生物類似藥論壇熱點(diǎn):
研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素
如何依照新的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗(yàn)
 
在生物類似藥論壇將收獲:
來(lái)自歐盟與內(nèi)生物類似藥臨床減免/補(bǔ)充的新法規(guī)指導(dǎo)與要求;
從立項(xiàng)到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計(jì)分享;
學(xué)習(xí)從源頭:細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的效能策略;
生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的質(zhì)量研討;
  
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